信达生物特异性抗体IBI318I的一期临床研究完成了第一次患者给药

苏州,2019年4月24日/Medcom/-信达生物制药(香港证券交易所代码:01801)是一家致力于研发、生产和销售治疗肿瘤和自身免疫性疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。

今天,宣布其针对程序性死亡受体1(PD-1)和抗程序性死亡配体1(PD-L1)的重组全人类抗程序性双特异性抗体(R&D代码:IBI 318)的第一阶段临床研究已经完成中国的第一次患者给药。

该项研究(CIBI318A101)是一项在中国开展的评估IBI318治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究,研究主要目的为评估IBI318单药在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该研究(CIBI318A101)是在中国进行的一期临床研究,旨在评估IBI318对晚期恶性肿瘤患者的治疗效果。本研究的主要目的是评估晚期肿瘤患者使用IBI318单药治疗的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

IBI318是重组人免疫球蛋白G1双特异性抗体,抗帕金森病1和帕金森病L1。

通过桥接表达PD-1的T细胞和表达PD-L1的肿瘤细胞,同时阻断PD-1和PD-L1信号通路,增强免疫突触的形成,有望提高抗肿瘤活性和疗效,为患者提供全新的临床解决方案。

中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华教授表示:“免疫检查点抑制剂,主要是PD-1/PD-L1,在肿瘤免疫治疗中发挥着越来越重要的作用。

然而,也存在许多挑战:对于没有明确生物标志物筛查的患者,只有约20%的患者对单一疗法有反应;同时,还发现抗PD-1/PD-L1抗体出现了一级和二级耐药性。

因此,我们仍然需要积极开发下一代肿瘤免疫药物,我们非常期待IBI318的临床研究成果。

信达生物的创始人、主席和总裁于德超博士说:“IBI318是世界上第一个进入临床阶段的帕金森-1/帕金森-L1双特异性抗体。IBI318的积极开发具有重要的临床应用前景。

我们希望尽快评估这种候选药物的潜在临床价值,为患者提供更有效的治疗,最终使更多患者受益。

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